품명 이관 및 분류이동 내용을 아래와 같이 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.
가. 품명 이관 및 품명 변경 내용
1) 일반의료기기 품명 이관 (9개)
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현행
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개정
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|
소분류
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품명
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세부품명
(세부품명번호)
|
소분류
|
품명
|
세부품명
(세부품명번호)
|
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임상 및
진단분석기
및
액세서리
(411199)
|
경피혈중
가스분석기
|
경피혈중가스분석기
(4111990101)
|
범용진단 및
검진제품
(421815)
|
경피혈중
가스분석기
|
경피혈중가스분석기
(4218158501)
|
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혈중수소이온
농도측정기
|
혈중수소이온농도측정기
(4111990201)
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혈중수소이온
농도측정기
|
혈중수소이온농도측정기
(4218158601)
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|
내장형혈중
가스분석기
|
내장형혈중가스분석기
(4111990301)
|
내장형혈중
가스분석기
|
내장형혈중가스분석기
(4218158701)
|
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위산도
측정장치
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위산도측정장치
(4111994601)
|
위산도측정장치
|
위산도측정장치
(4218158801)
|
|
의료용악력계
|
의료용악력계
(4111994801)
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의료용악력계
|
의료용악력계
(4218158901)
|
|
의료용
혐기챔버
|
의료용혐기챔버
(4111995401)
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의료용
정온기
(421990)
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의료용기챔버
|
의료용기챔버
(4219909401)
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냉동혈액
처리장치
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냉동혈액처리장치
(4111995901)
|
냉동혈액
처리장치
|
냉동혈액처리장치
(4219909501)
|
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의료용
냉동장치
|
의료용냉동장치
(4111996001)
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의료용
냉동장치
|
의료용냉동장치
(4219909601)
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혈액표본
채집기구
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혈액표본채집기구
(4111996101)
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주사기 및
액세서리
(421426)
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혈액표본
채집기구
|
혈액표본채집기구
(4214269801)
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2) 체외진단의료기기(4299) 품명 이관 (48개)
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현행
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개정
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소분류
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품명
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세부품명
(세부품명번호)
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소분류
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품명
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세부품명
(세부품명번호)
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임상 및 진단분석기및
액세서리
(411199)
|
범용원심
분리기
|
범용원심분리기
(4111994901)
|
의료용원심분리장비
(429901)
|
범용상온원심분리장치
|
범용상온원심분리장치
(4299010101)
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헤마토크릿용원심분리기
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헤마토크릿용원심분리기
(4111995101)
|
세포용원심분리장치
|
세포용원심분리장치
(4299010201)
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혈구세척
원심분리기
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혈구세척원심분리기
(4111995201)
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의료용냉동원심분리기
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의료용냉동원심분리기
(4111995001)
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세포용온도조절식원심분리장치
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세포용온도조절식원심분리장치
(4299010301)
|
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혈액표본처리기구
|
혈액표본처리기구
(4111993601)
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세포및조직
검체처리장비
(429902)
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표본가공장치
|
표본가공장치
(4299020101)
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표본가공기
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표본가공기
(4111995301)
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자동염색기구
|
자동염색기구
(4111993701)
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조직검사용
자동염색장치
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조직검사용자동염색장치
(4299020201)
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의료용세포·조직배양기
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의료용세포·조직배양기
(4111995601)
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배양장비
(429903)
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세포및조직
배양기
|
세포및조직배양기
(4299030101)
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의료용미생물배양기
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의료용미생물배양기
(4111995501)
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미생물배양기
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미생물배양기
(4299030201)
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의료용플로우방식임상화학자동분석장치
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의료용플로우방식임상화학자동분석장치
(4111990401)
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임상화학
분석장비
(429904)
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의료용플로방식임상화학자동분석장치
|
의료용플로방식임상화학자동분석장치
(4299040101)
|
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의료용분리방식임상화학자동분석장치
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의료용분리방식임상화학자동분석장치
(4111990501)
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의료용분리방식임상화학자동분석장치
|
의료용분리방식임상화학자동분석장치
(4299040201)
|
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의료용원심방식임상화학자동분석장치
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의료용원심방식임상화학자동분석장치
(4111990601)
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의료용원심방식임상화학자동분석장치
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의료용원심방식임상화학자동분석장치
(4299040301)
|
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의료용건식임상화학자동분석장치
|
의료용건식임상화학자동분석장치
(4111990701)
|
의료용건식임상화학자동분석장치
|
의료용건식임상화학자동분석장치
(4299040401)
|
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의료용팩식임상화학자동분석장치
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의료용팩식임상화학자동분석장치
(4111990801)
|
의료용팩식임상화학자동분석장치
|
의료용팩식임상화학자동분석장치
(4299040501)
|
|
의료용형광분광기
|
의료용형광분광기
(4111992901)
|
의료용형광분광장치
|
의료용형광분광장치
(4299040601)
|
|
의료용광도계
|
의료용광도계
(4111991601)
|
의료용광도장치
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의료용광도장치
(4299040701)
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|
의료용분광광도계
|
의료용분광광도계
(4111991701)
|
의료용분광광도장치
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의료용분광광도장치
(4299040801)
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|
의료용염광광도계
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의료용염광광도계
(4111991801)
|
의료용염광광도장치
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의료용염광광도장치
(4299040901)
|
|
의료용전기영동장치
|
의료용전기영동장치
(4111992301)
|
단백질용전기영동검사장치
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단백질용전기영동검사장치
(4299041001)
|
|
의료용크로마토그래피장치
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의료용크로마토그래피장치
(4111993001)
|
의료용가스액체크로마토그래피검사장치
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의료용가스액체크로마토그래피검사장치
(4299041101)
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의료용염광식전해질분석장치
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의료용염광식전해질분석장치
(4111991901)
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의료용전해질분석장치
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의료용전해질분석장치
(4299041201)
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의료용전극식전해질분석장치
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의료용전극식전해질분석장치
(4111992001)
|
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의료용전기량분석식전해질분석장치
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의료용전기량분석식전해질분석장치
(4111992101)
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의료용형광식전해질분석장치
|
의료용형광식전해질분석장치
(4111992201)
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혈당측정기
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혈당측정기
(4111991001)
|
혈액성분검사장비
(429905)
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혈당측정기
|
혈당측정기
(4299050101)
|
|
혈액상자동분석장치
|
혈액상자동분석장치
(4111993301)
|
자동혈구계산기
|
자동혈구계산기
(4299050201)
|
|
젖산측정기
|
젖산측정기
(4111991201)
|
젖산측정장치
|
젖산측정장치
(4299050301)
|
|
혈액가스분석기
|
혈액가스분석기
(4111990901)
|
혈액가스분석장치
|
혈액가스분석장치
(4299050401)
|
|
적혈구침강속도측정기
|
적혈구침강속도측정기
(4111991301)
|
적혈구침강속도측정장치
|
적혈구침강속도측정장치
(4299050501)
|
|
자동헤파린분석기
|
자동헤파린분석기
(4111991501)
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자동헤파린분석장치
|
자동헤파린분석장치
(4299050601)
|
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혈장점도계
|
혈장점도계
(4111993201)
|
혈액점도계
|
혈액점도계
(4299050701)
|
|
개인용혈당측정기
|
개인용혈당측정기
(4111991101)
|
개인용체외
진단검사장비
(429906)
|
개인용혈당
측정기
|
개인용혈당측정기
(4299060101)
|
|
혈액응고시간분석기
|
혈액응고시간분석기
(4111991401)
|
혈액응고
검사장비
(429907)
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혈액응고시간분석장치
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혈액응고시간분석장치
(4299070101)
|
|
자동혈소판응집측정장치
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자동혈소판응집측정장치(4111993801)
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자동혈소판응집측정장치
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자동혈소판응집측정장치(4299070201)
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체액점도계
|
체액점도계
(4111994701)
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체액검사장비
(429908)
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체액점도장치
|
체액점도장치
(4299080101)
|
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의료용삼투압계
|
의료용삼투압계
(4111993101)
|
의료용삼투압장치
|
의료용삼투압장치
(4299080201)
|
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요화학분석기
|
요화학분석기
(4111994001)
|
임상검사용요화학및분변검사장비
(429909)
|
요화학분석기
|
요화학분석기
(4299090101)
|
|
분변분석기
|
분변분석기
(4111994401)
|
분변분석장치
|
분변분석장치
(4299090201)
|
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요비중계
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요비중계
(4111994101)
|
요비중장치
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요비중장치
(4299090301)
|
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의료용효소분석기
|
의료용효소분석기
(4111992801)
|
면역반응검사장비
(429910)
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의료용효소
면역검사장치
|
의료용효소면역검사장치
(4299100101)
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의료용면역형광측정장치
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의료용면역형광측정장치
(4111992401)
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의료용면역형광측정장치
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의료용면역형광측정장치
(4299100201)
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의료용면역발광측정장치
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의료용면역발광측정장치
(4111992501)
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의료용면역발광측정장치
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의료용면역발광측정장치
(4299100301)
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의료용면역비탁측정장치
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의료용면역비탁측정장치
(4111992601)
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의료용면역비탁측정장치
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의료용면역비탁측정장치
(4299100401)
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의료용면역흡광측정장치
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의료용면역흡광측정장치
(4111992701)
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의료용면역흡광측정장치
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의료용면역흡광측정장치
(4299100501)
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의료용면역희석판정장치
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의료용면역희석판정장치
(4111993501)
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의료용면역희석판정장치
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의료용면역희석판정장치
(4299100601)
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자동혈액형판정장치
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자동혈액형판정장치
(4111993401)
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수혈의학
검사장비
(429911)
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수혈의학용혈구응집검사장치
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수혈의학용혈구
응집검사장치
(4299110101)
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세균분류
동정장치
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세균분류동정장치
(4111994201)
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임상미생물검사장비
(429912)
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미생물분류
동정장치
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미생물분류동정장치
(4299120101)
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세균감수성시험장치
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세균감수성시험장치
(4111994301)
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미생물감수성시험장치
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미생물감수성시험장치
(4299120201)
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3) 융복합의료기기 품명 이관 (1개)
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현행
|
개정
|
|
소분류
|
품명
|
세부품명
(세부품명번호)
|
소분류
|
품명
|
세부품명
(세부품명번호)
|
|
융복합
측정,
관찰 및
시험장치
(994111)
|
융복합
임상 및 진단
분석기 및
액세서리
|
융복합
의료용면역발광측정장치
(9941119901)
|
융복합
체외진단
의료기기
(994299)
|
융복합
면역반응
검사장비
|
융복합
의료용면역발광측정장치
(9942990101)
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4) 분류, 품명 및 세부품명 변경 (5개)
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현행
|
개정
|
|
품명
(물품분류번호)
|
세부품명
(세부품명번호)
|
품명
(물품분류번호)
|
세부품명
(세부품명번호)
|
|
의료용기기
(42)
|
-
|
의료용기기및 액세서리
(동 일)
|
-
|
|
혈액.약품냉장고
(42199099)
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혈액.약품냉장고
(4219909901)
|
혈액냉장고
(동 일)
|
혈액냉장고
(동 일)
|
|
융복합의료용기기
(9942)
|
-
|
융복합의료용기기 및 액세서리
(동 일)
|
-
|
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융복합의료용정온기
(99421990)
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융복합혈액. 약품냉장고
(9942199003)
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(동 일)
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융복합혈액냉장고
(동 일)
|
※ 품명 및 세부품명 상세내용 확인방법 : 나라장터 → 나라장터 관련 사이트 →
목록정보시스템 → 검색 → 품명검색
나. 품목 분류이동 내용
1) 『물품목록정보의 관리 및 이용에 관한 법률 시행규칙』 제15조(목록의 수정·변경·추가·삭제 등 최신화)에 따라 ‘임상및진단분석기및액세서리(411199)’에 등록된 품목을 ‘의료용기기및액세서리(42)’ 분류로 이동
※ 분류이동 대상품목 세부내역은 붙임파일 참조, 안내내용 및 대상업체는 다음페이지 참조
※ 관련 법령 : 『체외진단의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정』
다. 추진일정
1) 세부품명 신설 : 2025.6.23.(월)
2) 품목 분류이동 : 2025.6.25.(수) 예정
고객센터
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추천가입 
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